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: 【科健周刊】确认！5款医疗器械进入创新通道
2023-12-21

近日，广东、湖南、安徽及山东省药品监督管理局纷纷对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下5个申请项目进入特别审批程序，现予以公示。 01 产品名称：微型气相色谱仪申请人：精智未来（广州）智能科技有限公司公示时间：2023年12月13日至2023年12月19日 02 产品名称：人体磁感应睡眠状态评估仪申请人：广州杜工智能健康科技发展...
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: 【科健周刊】国家发布医疗设备储备指令（附清单）
2023-12-08

肺炎支原体的高峰尚未过去，合胞病毒、腺病毒等病原体也相继登场，给全国98万家基层医疗机构带来了巨大的压力和挑战。为应对这一轮呼吸道疾病流行期，12月4日，国家卫生健康委办公厅发布了《关于指导基层医疗卫生机构做好冬春季呼吸道疾病健康服务有关工作的通知》（以下简称《通知》）。《通知》下发了一些列任务及工作指标，强调各地要切实发挥基层医疗卫生机构哨点作用，吹响了新一轮...
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: 【科健周刊】刚刚，又有3款创新医疗器械获批上市！
2023-12-06

近日，一连三款创新医疗器械产品密集获批上市：经导管二尖瓣夹系统近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州德晋医疗科技有限公司“经导管二尖瓣夹系统”创新产品注册申请。该产品由导引鞘、二尖瓣夹系统两个部件组成。其中，二尖瓣夹系统包含二尖瓣夹和输送系统，其二尖瓣夹的弹性中心封堵网结构, 可以增加夹合密封性，降低中心残余反流，降低瓣叶夹合...
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: 【科健周刊】浙江财政厅下令：进一步限制采购进口医疗设备！
2023-12-06

进口设备入院，迎来新一轮强监管！近日，浙江省财政厅发布通知，对《浙江省财政厅关于进一步规范政府采购进口产品管理的通知》（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见，明确进一步规范政府采购进口产品管理。事实上，这已不是浙江第一次行动了。今年4月，浙江财政厅便下发《浙江省政府采购禁止行为清单指引（一）》，将擅自采购进口、限制国产的多项采购行为列入《...
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: 四地医疗最新动态
2023-12-06

重庆：建设106家三级医院！近日，重庆日报记者了解到，市卫生健康委近日印发了《重庆市医疗机构设置规划（2023—2027年）》（以下简称《规划》），按照《规划》，全市将加快推进三级医院建设，到2027年，力争建成106个三级医院，不断满足群众就医需求。《规划》提出，2023—2027年，重庆将以国家医学中心和国家区域医疗...
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: 【科健周刊】突发！官方通知：大批械企，不得销售这类医疗器械！
2023-09-22

9月18日，深圳市市场监督管理局发布《关于依法取消有关企业第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案的公告（2023年第7批）》。其中明确，152家医疗器械经营企业（完整名单见文末）不具备原经营条件且无法取得联系，无法保证产品安全、有效，现依法取消上述企业的第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案。值得注意的是，9月1日，深圳市市监局也发布了一次这样的取消备案公告...
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