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民政动态篇
NO.1 国家医保局:首次将定点零售药店纳入飞检范围
在国家医保局新闻发布会上,国家医保局基金监管司副司长顾荣介绍称,今年的国家飞行检查将覆盖全国 31 个省市区和新疆生产建设兵团,聚焦医学影像检查、临床检验、康复三个群众反映比较集中的领域,同时首次将定点零售药店纳入飞检。截至目前,已先后赴贵州、陕西、四川、新疆、上海等 15 个省区市开展检查,不少省份也参照国家模式开展了省级飞行检查。
NO.2 广东省卫健委发布广东省基层卫生健康十条便民惠民服务措施
广东省卫生健康委发布广东省基层卫生健康十条便民惠民服务措施,进一步推动基层卫生健康服务更加均衡地覆盖城乡社区居民,提升居民获得感。十条措施分别是:推动优质预约号源下沉基层,保障中高级职称医师值守门诊,实施慢性病长处方配药开药,推动家庭医生进网格优化服务,强化“一老一幼”健康管理服务,优化基层机构服务时间,推行“先诊疗、后结算”一站式服务,提供慢性病运动饮食处方,改善就医服务环境,提升基层中医药服务能力。
企业动态篇
NO.3 康方生物CD47单抗AK117在美国获批开展临床
康方生物宣布,康方自主研发的新一代CD47单抗(AK117)联合阿扎胞苷治疗初诊较高危骨髓增生异常综合征(MDS)的随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心II期临床研究申请,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。基于AK117联合阿扎胞苷治疗初诊较高危MDS前期研究展现的良好安全性和显著有效性,以及全球MDS患者对新疗法的迫切期待,公司与FDA进行了深入的科学交流和探讨,并获得批准在美国启动该项临床研究。该研究的开展,将有助于加速AK117在全球范围内获批上市的进程。
NO.4 柏全生物全球首创抗肿瘤药物BT02获批美国临床研究许可
上海柏全生物科技有限公司正式宣布,公司自研的全新靶点抗肿瘤药物BT02已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准,正式进入临床开发阶段。柏全生物此次率先将新靶点抗体药推向临床,同时也是该靶点生物学研究的共同完成者,诠释了“从0到1”的原创研发模式,并且在知识产权保护方面形成了抗体、表位、靶标等层面的全球专利布局。该药物针对多种难治的晚期实体瘤展现出突出的临床前药效,此次临床试验的顺利获批标志着管线的开发取得里程碑式进展。
科研进展篇
NO.5 四川大学华西医院发文揭示肿瘤细胞特异性的治疗靶点
四川大学华西医院研究人员在国际知名期刊《Science Advances》上发表了题为“Requirement of WDR70 for POLE3-mediated DNA double-strand breaks repair”的研究论文,该研究发现包含多个 WD 重复结构域的蛋白 WDR70 与 RNF20/RNF40 互作,协同促进 H2B K120ub1,进而调控 DNA 聚合酶 POLE3 的转录和 DNA 双链断裂修复,证明了 WDR70 在调节基因组稳定性维持中发挥关键作用。研究证明了 WDR70 在调节基因组稳定性维持中发挥关键作用,该发现对于理解表观遗传信息调控 DNA 修复具有重要意义,同时也暗示靶向 WDR70 蛋白可能是肿瘤治疗的一种有效途径。
NO.6 靶向肿瘤血管生成的天然产物
来自约翰尼斯·古滕贝格大学美因茨的研究者们在Br J Pharmacol杂志上发表了题为“Natural Products Targeting Tumor Angiogenesis”的综述性文章,该综述旨在更好地了解天然产物在抑制肿瘤血管生成方面的药物开发潜力,并进一步帮助这些结果有效地转化为临床试验。在这篇综述中,研究者从四个方面综合报道了截至2023年3月的天然产物抗肿瘤血管生成的研究现状:1)促血管生成因子和抗血管生成因子在肿瘤血管生成中的作用;2)抗肿瘤血管生成治疗的发展(单抗、VEGFR靶向小分子和融合蛋白);3)抗血管生成天然药物综述,包括多酚类、多糖类、生物碱类、萜类、皂苷类及其作用机制;4)抗血管生成天然产物的未来前景(生物利用度的提高,剂量和副作用的测试,联合使用,独特的天然化合物的发现)。
行业动态篇
NO.7 北京市医保局:北京完善药品“双通道”管理,实现处方、购药、结算全线贯通
北京市医疗保障局表示,为拓展参保患者用药购药渠道,北京选取了门诊量大,国家谈判药品采购少的23家定点医疗机构,在现有“双通道”管理的基础上开展试点工作,实现了处方流转、药品购买、医保结算的全线贯通。北京自基本医疗保险制度建立之初,通过定点医疗机构和定点零售药店两种渠道(简称“双通道”),保障参保人员用药需求。“双通道”试点工作的推进,为参保人员治疗疾病用药提供更多的选择途径,提升参保人员购药便捷性,增强百姓的获得感。
NO.8 济南:力争到2025年生物医药产业与大健康产业规模突破3000亿元
济南市正全力推动其生物医药产业与大健康产业进一步发展。根据新公布的发展规划,济南市计划到2025年,力争让生物医药产业与大健康产业规模突破3000亿元。除了明确的规划以外,济南市还提出了“5+1+1”的生物医药与大健康产业发展体系,即聚焦生物医药、中医药、医疗器械、医美抗衰、特医食品五大领域,以及医药流通服务业、健康医疗事业一体化产业体系,壮大医药流通业、稳定供应链,进一步强化创新驱动、项目带动、政策促动。为实现2025年的目标,需要一系列有效的措施,包括培育更多具有国际竞争力的企业、加快产业的转型升级、加大对企业在资金方面的支持力度、优化政策环境、建设高水平人才队伍等,为产业发展提供必要的保障。
总编:郑一挺
审核:施俊玲